AEGEAN研究设计与手术结局数据回顾
图1、AEGEAN研究设计
图2、AEGEAN研究中，度伐利尤单抗和安慰剂治疗组pCR和MPR率比较
图3、AEGEAN研究中，度伐利尤单抗和安慰剂治疗组EFS生存曲线
安全性方面，AEGEAN研究表明，围术期度伐利尤单抗治疗安全性良好，且度伐利尤单抗治疗不会耽误可切除NSCLC患者的手术机会（两组分别有80.6%和80.7%的患者进行了以根治为目的手术），不影响肿瘤切除成功率（两组R0切除率分别为94.7% vs 91.3%）。
基于AEGEAN研究结果，围术期免疫治疗证实了其可以改善可切除NSCLC疗效（MPR、pCR等）和短期/中长期生存结局（EFS等），且不会耽误患者手术时机或带来更多的安全性问题，NSCLC由此正式进入围术期免疫治疗时代。
关注AEGEAN手术结局的意义
尽管新辅助治疗可以降低肿瘤复发风险，延长患者生存期，但也可能带来更多的不良反应，甚至由于肿瘤进展、不良反应本身等原因导致患者错失手术机会。此外，新辅助治疗，尤其是放疗，可能导致肿瘤与局部组织粘连，增加手术难度和术后并发症风险。既往研究报道，新辅助治疗后NSCLC患者总体术后死亡率为0% ~ 8%，尽管死亡主要与手术相关2。因此，虽然免疫治疗已在晚期NSCLC及几项新辅助相关研究中证实其优秀疗效，但仍有不少临床医生顾虑围术期免疫治疗的安全性及其导致患者错失手术时机的可能性，这些疑虑需要更多新辅助免疫治疗后手术结局数据进行解答。
AEGEAN研究手术结局更新
图4、AEGEAN研究中，度伐利尤单抗和安慰剂治疗组切缘状态比较
图5、AEGEAN研究中，度伐利尤单抗和安慰剂治疗组手术相关不良反应及并发症比较
小结
既往研究证实，相较于单纯手术，在围术期联合辅助化疗或新辅助化疗可延长患者OS3, 4。在免疫治疗年代，相关研究已证实免疫治疗用于可切除NSCLC新辅助或辅助治疗可改善患者预后。不同于CheckMate 816、IMPower010研究，AEGEAN1研究旨在探索围术期（即术前新辅助+术后辅助）免疫治疗在可切除NSCLC患者中的作用。理论上，相较于单纯新辅助治疗或辅助治疗，术前新辅助+术后辅助治疗模式可能对肿瘤微转移灶有更好的清除能力，可更有效地达到根治肿瘤和预防复发的目的。
1.Heymach JV, Harpole D, Mitsudomi T, et al. AEGEAN: A phase 3 trial of neoadjuvant durvalumab + chemotherapy followed by adjuvant durvalumab in patients with resectable NSCLC. 2023 AACR ANNUAL MEETING, 2023.
2.Romero Román A, Campo-Cañaveral de la Cruz JL, Macía I, et al. Outcomes of surgical resection after neoadjuvant chemoimmunotherapy in locally advanced stage IIIA non-small-cell lung cancer. Eur J Cardiothorac Surg 2021;60:81-88.
3.Pignon JP, Tribodet H, Scagliotti GV, et al. Lung adjuvant cisplatin evaluation: a pooled analysis by the LACE Collaborative Group. J Clin Oncol 2008;26:3552-9.
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